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新冠疫苗有了第二代?研发专班回应

发布时间:2021-09-08 12:34
标签: 新冠疫苗
尽管我国新冠疫苗已经实现全民接种了,但新冠疫苗的研发还在继续,据最新资讯报道,新冠疫苗有了第二代?研发专班回应...

尽管我国新冠疫苗已经实现全民接种了,但新冠疫苗的研发还在继续,据最新资讯报道,新冠疫苗有了第二代?研发专班回应,那么现在我国新冠疫苗有几种品牌?下面就跟来了解一下吧!

新冠疫苗有了第二代?研发专班回应

新冠疫苗有了第二代?研发专班回应

在刚刚闭幕的服贸会上,第二代新冠疫苗亮相。据报道,国药集团中国生物研发的新一代新冠疫苗,不仅有针对变异毒株的灭活疫苗,还有广谱的重组蛋白疫苗,自主研发的mRNA疫苗。

为什么要研发第二代新冠疫苗?是不是现在的一代疫苗不管用了?二代新冠疫苗什么时候能上市?现在走到哪一步了?

9月7日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟对这些问题作出权威回应。

一代疫苗还管用吗?

发布会上通报的数据显示:截至9月6日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗21亿1308.3万剂次,完成全程接种的人数为9亿6972万人。12—17岁未成年人群目前已经接种1亿6228万剂次。

那么,针对新冠病毒的变异毒株,一代疫苗还管用吗?

郑忠伟认为,有效与否应以真实世界的研究结果为证,他表示:我国的新冠灭活疫苗,已经在全球范围内开展了较大规模人群的接种,在国内也已经接种20亿剂次,有很多真实世界的研究数据。这些研究结果表明,无论是国内还是国外,中国的新冠疫苗均对预防感染有一定效果;对感染后的再传播有明确效果,对预防重症和死亡有显著效果。

郑忠伟强调:“即便是在病毒变异株,特别是德尔塔株,广泛流行的情况下也是如此。”

无论是北京还是广州的上一轮疫情的防控中,疫苗接种效果均有目共睹。钟南山院士团队针对广东疫情(感染毒株主要为德尔塔株)进行的研究表明,两剂疫苗接种后,对中症的保护效果达到了70%,对重症的保护效果达到了100%。

为什么需要二代疫苗?

既然一代疫苗仍然有效,为什么还要研发二代疫苗?

“尽管新冠病毒的变异到目前为止相对而言还是比较稳定的,没有出现根本性的变异,我们仍需要未雨绸缪。”郑忠伟表示,有了准备,即使将来万一病毒发生了严重变异,完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用,也能够迅速研发并规模化生产新的疫苗,从而做到有备无患。

日前,美国疾病控制和预防中心(CDC)发布最新研究表明,随着新冠病毒的德尔塔变异株占据主导地位,美国新冠病毒疫苗的有效性从之前的91%一直下降到66%。

这一真实世界的研究结果也使得广谱、多价的二代疫苗研发迫在眉睫。

除了在疫苗研发上的早着手,相关审评审批制度也在进行积极部署。

郑忠伟介绍,我国有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作,为审评审批做了一些基础性安排。

进展如何?

针对新冠病毒变异毒株,各疫苗研发单位从疫情发生以来,特别是有变异株出现以来,就已经在开展针对各种变异株疫苗研发的一系列工作。

郑忠伟介绍,一是我国的疫苗研发单位已经开展了伽马株和德尔塔株的灭活疫苗研究,目前临床前的研究已经完成了,部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。二是开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,部分单位也已经向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料。三是开展了针对贝塔株、德尔塔株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作,部分单位也已经完成了动物有效性和安全性的实验,正在准备申报临床试验。

新冠疫苗有了第二代?研发专班回应

我国新冠疫苗有几种品牌

目前,我国有5款3种新冠疫苗。具体如下:

1、灭活疫苗:该种类的疫苗需要接种2针,2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。

2、腺病毒载体疫苗:该种疫苗需要接种一针,由康希诺生物股份公司(康希诺)生产。

3、重组亚单位疫苗:该疫苗需要接种3针。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。此种类疫苗由安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产。

目前建议是您所在地有何种疫苗,您就可以接种哪种疫苗。

新冠疫苗要打第3针吗?3种疫苗加强针哪个好?

鉴于中和抗体阳性率在接种第二剂疫苗后10~70天达到峰值,而随着时间的推移,其阳性率逐渐降低,

研究人员推荐在接种第2剂疫苗后的第61天到第70天接种第3剂疫苗,以维持接种者体内针对新冠病毒中和抗体的水平。

不同疫苗“加强针”表现

那么,注射第3针新冠疫苗是否能够大幅提高中和抗体水平呢?国药集团和科兴的灭活新冠疫苗以及辉瑞的mRNA新冠疫苗目前都公布了一些人群接种第3针后的数据。

新冠疫苗有了第二代?研发专班回应

1. 国药集团新冠灭活疫苗

根据国药集团官网的数据,在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,按照0,28,56天的程序接种疫苗,18~59岁的人群接种第2剂疫苗后28天新冠中和抗体的GMT为209.3,接种第3剂疫苗后28天中和抗体GMT为308.4。在60岁以上人群中,接种第3剂疫苗同样大幅提高了中和抗体的滴度:接种第2剂疫苗后28天中和抗体GMT为118.2,第3剂免疫后28天中和抗体GMT为206.2。

在3~17岁的人群中结果也类似,但相对来说注射第3剂疫苗后新冠中和抗体滴度增加没那么明显:13~17岁受试者,接种第2剂和第3剂后28天中和抗体GMT分别为156.7和199.1;6~12岁受试者,第2剂与第3剂免疫后28天抗新冠中和抗体GMT分别为168.6和184.8;3~5岁受试者,第2剂与第3剂免疫后28天抗新冠中和抗体GMT分别为180.2和199.1。

2. 科兴生物新冠灭活疫苗

总共有540名参与者接种了第3剂科兴生物研发的新冠灭活疫苗,这540人被平均分为4组,给予不同的接种方案:第1种方案为0天,14天,42天(即第0天接种第1剂疫苗,第14天接种第2剂,第42天接种第3剂,下同);第2种方案为0天,14天,194天;第3种方案为0天,28天,56天;第4种方案为0天,28天,208天。第1种和第3种方案接种第3剂疫苗和接种第2剂疫苗的时间间隔为28天,另外两种方案第3剂和第2剂之间时间间隔为6个月。每种方案中,受试者还将被随机分配到中剂量组(3μg)、高剂量组(6μg)和安慰剂组。

结果显示,在3μg组中,前两剂疫苗诱导的中和抗体滴度将在6~8个月下降到很低的水平(GMT:4.1),但是如果在接种第二剂后6~8月给予第三剂疫苗,14天后GMT将回升至137.9(方案2)和143.1(方案4),抗体滴度大概是方案1和3的3倍。在6μg组中也观察到相似的现象。

也就是说,在给予第2剂灭活新冠疫苗后6个月再使用第3剂疫苗加强免疫可以产生良好的免疫效果。

3. 辉瑞mRNA疫苗

辉瑞也在发布的第二季度报告中透露了一些接种第三剂疫苗的初步数据,与我国的新冠灭活疫苗类似,接种第二剂疫苗后中和抗体在第7天达到峰值,之后持续下降,但如果在第8个月时给予第3剂就能够使中和抗体水平大大提高。

从以上数据我们可以看到,注射第三剂对于提高中和抗体滴度的确非常有效,而中和抗体滴度的升高,也意味着机体对新冠病毒感染的抵抗力的增加。

3类人建议打第3针

那么,是不是我们每个人都应该接种第3针疫苗呢?这个问题在8月27日国家卫生健康委召开的新闻发布会上有了官方的答案。

考虑到我国疫情防控的整体形势很好,因此,是否要全民开展接种第2剂疫苗后的“加强针”,目前还有待进一步研究。但专家建议,某些特定人群,可以在接种第2剂6个月后进行加强免疫,主要是以下3类人群:

海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员;

免疫功能相对较低的人群以及60岁以上老年人群,这类人群接种两剂疫苗后产生的效果相对较差,但感染后又容易出现重症甚至死亡,因此,对这类人群,也建议补打第3针;

由于工作、学习、交流的需要,要去到境外的疫情高风险地区或者国家的人员。

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