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国产首例临时心脏起搏器获批上市

发布时间:2021-04-30 16:54
标签: 新闻资讯
很多人对临时心脏起搏器并不了解,只知道是对心脏有用的东西,其实临时起搏器就是非永久性的置入起搏电极的一种起搏方法,对病人出现心脏骤停...

很多人对临时心脏起搏器并不了解,只知道是对心脏有用的东西,其实临时起搏器就是非永久性的置入起搏电极的一种起搏方法,对病人出现心脏骤停、晕厥或阿-斯综合征等有效果,以前我国的临时起搏器都是进口的,但是现在我国有国产的临时起搏器了,4月30日消息,国产首例临时心脏起搏器获批上市,该产品系深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品,下面就跟随小编一起来了解一下详细情况吧!

国产首例临时心脏起搏器获批上市

国产首例临时心脏起搏器获批上市

据国家药品监督管理局官网4月30日消息,国产首例临时心脏起搏器获批上市,该产品系深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品。

该消息显示,近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册申请。

该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。适用于心房或心室的体外临时起搏;也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。

该产品是国产首例临时心脏起搏器,既可用于对心动过缓患者进行临时起搏,还可作为一台起搏系统分析仪使用,对起搏系统进行的分析,包括阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等。该产品上市可提高医院对设备的使用效率,降低医院的设备使用成本,促进起搏疗法在我国的应用。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

国产首例临时心脏起搏器获批上市

什么是临时心脏起搏器

临时起搏器就是非永久性的置入起搏电极的一种起搏方法。适应症是:紧急起搏,如病人出现心脏骤停、晕厥或阿-斯综合征,需紧急植入临时起搏器;预防性临时起搏,例如病人要进行外科手术,因心跳过慢,可置入临时起搏器以保证手术安全;还有就是过渡性治疗,病人需要置入永久性的起搏器,选择临时起搏器作过渡治疗。

临时心脏起搏器多少钱一个

临时心脏起搏器的价钱在一万到几十万之间不等,临时心脏起搏器的生产厂家有好几家,但是每家生产的类型和功能是完全不同的。所以得去医院检查一下是窦房结的功能不好还是有房室传导阻滞的问题,然后再根据具体的问题去选择适合自己病情的心脏起搏器,这样就可以知道具体的价格了。

安装一次临时起搏器,费用在2000-3000元左右。但是起搏有一个后续的费用,根据小时而定,比如病人需要使用临时起搏12个小时、24小时,甚至70多个小时,每个小时可能是20-30块钱左右。

如何安装临时心脏起搏器

心脏临时起搏通常有两条路径,但都是通过静脉系统进入到右心室,再将电极放到右心室的远端。

静脉系统有两条途径,一个最常用的是股静脉,即通过穿刺股静脉,之后通过鞘管送入临时起搏电极,有条件的在X光导管室透视情况下,把电极一直送到右心室远端,然后再连接临时起搏器的操作仪,评价阻抗连接、起搏电压情、阻力情况,最终达到比较好的安置效果。第二个途径是通过上腔静脉,即可以通过锁骨下静脉,但该途径用得偏少,一般是以右锁骨下或者右股静脉两条途径,进入到深静脉、中心静脉,之后将起搏电极放到右心室的远端。

临时起搏器能用多久

临时起搏器为紧急或过渡性的短期治疗,一般放置于体外,其作用时间长短取决于电池的寿命。患者不必过于纠结起搏器可用多久,而需关注其应该在体内保留的时间。通常情况下,临时起搏器在体内留置不应超过两周,两周后若患者症状缓解,即可取出。若患者仍存在心率较慢、房室传导阻滞等一系列情况,无恢复迹象,需考虑植入永久性起搏器。

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